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为了鉴别金利油软胶囊,进行了一系列的化学分析:
首先,取1ml内容物,加入1ml乙醇溶解,制成供试品溶液。同样,制备金利油对照品溶液。将两种溶液分别点于硅胶G薄层板上,使用苯-石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(20:10:7:0.5)作为展开剂。展开后,喷洒10%磷铝酸乙醇溶液,150℃烘烤约10分钟。结果显示,供试品色谱在对照品相应位置显现出相同的颜色斑点,符合薄层色谱法要求。
其次,取15ml本品,加30ml水充分混合,提取后分层,取水溶液备用。将油层处理后,用氨溶液和乙醚-乙醇混合液进行萃取,脱水、过滤,残渣用甲醇溶解后,作为供试品溶液。对照品为盐酸麻黄碱溶液,同样进行薄层色谱法检测,供试品和对照品在相同位置显相同颜色斑点,验证了成分的存在。
再次,对油层溶液进行硫酸萃取和酸碱调pH,然后用氯仿萃取并检测,分别与碘化铋钾、碘化汞钾和硅钨酸试液反应,产生红棕色、黄白色和黄白色沉淀,进一步确认了部分特定成分。
最后,少量本品与醋酐溶解,加入浓硫酸后,溶液颜色由红变紫再变绿,这一现象可能是特定成分的特性反应。
检查结果显示,金利油软胶囊的相对密度应不低于0.90,符合药典规定的标准。