印度的山寨药也能治病，而且效果还很好？到底药品研发有没有那么烧钱？
发布网友
发布时间：2022-04-25 14:12
共2个回答
热心网友
时间：2023-10-08 17:40
药品研发是很烧钱但印度的山寨药是直接生产的不用研发，印度的（山寨）药也能治病效果和原厂的基本一样。印度可以仿制药品而别的国家不能，并非印度制药科技极度发达，而是印度*奉行着一种“我穷我有理”的*，无视药品研发专利权的结果。如果印度药品研制技术真的发达到逆天的程度，它就应该直接研发新药，而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果。
很多人可能不知道一种新药的上市要耗费多少金钱和人力，要经过多少次失败和反复实验，以及临床上的试药阶段。这种成本是极其巨大的，一般的公司根本承担不起。世界几大知名药企像美国辉瑞、瑞士诺华、德国拜尔等大公司研发一种特效药的投入成本要高达几十亿甚至上百亿美元。这种投入在新药上市后会分摊到药品价格里去，所以新的特效药往往十分昂贵，因为它里面包含了研发费用。
但是，印度仿制药却是直接绕过研发阶段，在原研药新药上市3个月内就能制成仿制品（biosimilar）。这种仿制药可能效果只有原药的80%左右，但是价格却只有原药的1/10。
比如，治疗慢性粒细胞白血病的特效药是瑞士诺华公司研发的“格列卫”，大约23000元一盒，而它的仿制药VEENAT只要200多元，由印度药企Natco公司生产，两者的有效成分都是伊马替尼，但价格悬殊巨大。
除了格列卫，其他特效药如治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美，印度都有它们的仿制药。
其实，很多国家都可以生产仿制药，但一般情况下，仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产。
1983年美国 FDA（美国食品药品监督管理局）通过了一个Waxman法案规定，在原研药20年专利保护期过后，厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究，只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批上市。
但是，印度*甚至连20年专利保护期都懒得等。他们实施了特殊的 “专利强制许可”制度，即在特殊情况下，可以不经专利权人的同意，由*授予、许可其他企业使用某项专利。换句话说，当穷人买不起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，印度都允许该药品直接被仿制。据说印度*这样做是为了打破欧美制药垄断，为穷人做救命药，但这其实是一种无视药品知识产权的行为，背后奉行的是“我穷所以我有理，你有钱所以你该让我仿制”的强盗逻辑。
专利权保护是世界范围内通行的一个准则，也是约定俗成大家一起遵守的一个法律。别的国家当然可以仿制药品，但没有印度这么理直气壮地不遵守规则。但是，它的不守规则直接受益的却是买不起高价药的普通民众。这就让仿制药陷入了一个两难境地：在道德上它当然是无可挑剔，但在法律上它却是不合法的。
另外，印度对携带药品出国没有数量*，药品对顾客也是敞开供应。2015年，印度仿制药销售额达3亿美元，其中2.5亿是国内销售，而5100万仿制药出口到了世界各地。
热心网友
时间：2023-10-08 17:41
国外研究一种新药从基础研究到获得承认以及能够上市，所花的时间一般为10年以上，一种新药的平均花费约3~5亿美元
新药研发成功以后申请专利，所谓专利就是这个药的分子式结构都是要公开的，但在专利保护期内，其他厂家是不能随便生产的
印度仿制药之所以便宜，就是省去了研发的费用，而且药品专利在印度不受保护（印度特色国情）；新药的分子式一公开，印度药厂只需要想办法合成这种药物成分。
可以说，单从药物有效成分上看看，印度仿制药和原版药是一样的，差别在于杂质控制、辅料成分
