发布网友 发布时间:2022-04-22 08:17
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热心网友 时间:2023-11-09 07:34
科学家通过对找到的病毒等病原微生物及其代谢产物,经人工减毒、灭活或利用转基因等方法研究疫苗。
制备疫苗有个过程,在疫苗种子株出来以后,要通过细胞株的培养,再到疫苗株的培养,然后这个疫苗株拿到以后,还要进行一些方面的检查、检测,出来后,还要通过鉴定部门的鉴定,通过有关国家一期、二期的验证。
以此次的2019新型冠状病毒的疫苗研究为例,首先分离了新型冠状病毒的毒株,在拥有疫苗的种子株的基础上,把疫苗的种子株培养,可以变成疫苗株。通过疫苗株就可以制备疫苗。
扩展资料
有关法律规定
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第十四条,国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支持多联多价等新型疫苗的研制。
国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第十五条,国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第十六条,开展疫苗临床试验,应当经*药品监督管理部门依法批准。
疫苗临床试验应当由符合*药品监督管理部门和*卫生健康主管部门规定条件的*医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。
国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验。
参考资料来源:房县*-疫苗何时能研制出来?院士给出答案
参考资料来源:人民网-疫苗研发如何“跑过”病毒 不仅是科学家的问题
参考资料来源:人民网-中华人民共和国疫苗管理法
热心网友 时间:2023-11-09 07:35
新疫苗可以避免生殖器疱疹病毒的性传播
一项新研究发现,3针治疗性疫苗控制生殖器疱疹的效果与每天服用药物的效果相当,效果可以持续一年以上。
研究人员在310名疱疹患者上测试了试验性疫苗,这些患者来自美国17家医疗机构。三针疫苗间隔3周,可以减少患者的生殖器损伤,减缓病毒的排除过程,此过程总该疾病可能会通过性传播。
感染疾病专家称赞这个疫苗是疱疹治疗中一个有前景的进步。据美国疾病控制与预防中心统计,14岁到49岁的人群中,每6人中就有1人患有生殖器疱疹。
疫苗生产商Genocea 生命科学的首席科学家Jessica Baker Flechtner一般地说,接种疫苗的人病毒存在于生殖道的时间比未接种疫苗的人少50%,理论上这样就可以减少病毒的传播。然而,这些结果还需要在更完善的临床试验中被进一步证明。我们的试验已经包含了两性人群,迄今为止,我们还没有发现两性之间接种效果的差异。
Flechtner解释说,现名为GEN-003的疫苗可以通过促进一种类型白细胞T细胞识别和杀死病毒寄宿的细胞。
将患者随机分为7个剂量组,其中一个为安慰剂组。
热心网友 时间:2023-11-09 07:35
对于一般的病毒型疫苗主要分为四个阶段:
第 1 阶段
筛选疫苗毒株-首先要从病毒感染者样本中分离出病毒株,然后再从分离出的病毒株中筛选出适合生产疫苗的毒株。科学家在挑选它的时候,必须保证它具有良好的抗原性、能很好地代表流行的病毒的抗原特征,且具有较强的生长能力,便于日后生产疫苗时增殖培养病毒。
第 2 阶段
临床前疫苗的研制-有了疫苗毒株后,研究人员首先要用鸡胚或细胞培养增殖培养病毒,建立疫苗株病毒种子库,作为日后大规模生产疫苗的种子病毒。然后利用种子病毒进行大量病毒培养、收获病毒液、进行病毒灭活、纯化、鉴定等一系列的步骤,制成病毒疫苗原液。根据需要将原液稀释、加入一定的佐剂后分装,制成供临床前评价研究的疫苗。这种第一批研制出来的、尚未进行任何安全性、有效性等评价的疫苗即是所谓的临床前疫苗。
第 3 阶段
临床前研究-在这一阶段,研究人员首先要对疫苗开展一系列的理化和生物学检测以确定疫苗的抗原含量等各项指标是否都符合疫苗的设计要求,然后通过动物试验评估疫苗的安全性和有效性。疫苗的安全性和有效性评价通常要在小白鼠、进行实验
第 4 阶段
临床试验-疫苗临床试验研究分为三期,一期主要是通过向志愿者接种疫苗,评价疫苗的安全性;二期主要是评价疫苗的有效性,主要研究和评估接种后疫苗是否能刺激机体产生中和性保护抗体,使接种者获得免疫保护力;三期主要是评价疫情发生情况下,通过对接种人群与未接种人群患病率的比较,观察在疫情出现时疫苗对免疫接种人群的免疫保护效果和安全性。
热心网友 时间:2023-11-09 07:36
对于一般的病毒型疫苗主要分为三个阶段:
第 1 阶段
筛选疫苗毒株-首先要从病毒感染者样本中分离出病毒株,然后再从分离出的病毒株中筛选出适合生产疫苗的毒株。科学家在挑选它的时候,必须保证它具有良好的抗原性、能很好地代表流行的病毒的抗原特征,且具有较强的生长能力,便于日后生产疫苗时增殖培养病毒。
第 2 阶段
临床前疫苗的研制-有了疫苗毒株后,研究人员首先要用鸡胚或细胞培养增殖培养病毒,建立疫苗株病毒种子库,作为日后大规模生产疫苗的种子病毒。然后利用种子病毒进行大量病毒培养、收获病毒液、进行病毒灭活、纯化、鉴定等一系列的步骤,制成病毒疫苗原液。根据需要将原液稀释、加入一定的佐剂后分装,制成供临床前评价研究的疫苗。这种第一批研制出来的、尚未进行任何安全性、有效性等评价的疫苗即是所谓的临床前疫苗。
第 3 阶段
临床前研究-在这一阶段,研究人员首先要对疫苗开展一系列的理化和生物学检测以确定疫苗的抗原含量等各项指标是否都符合疫苗的设计要求,然后通过动物试验评估疫苗的安全性和有效性。疫苗的安全性和有效性评价通常要在小白鼠、进行实验。