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作用和副作用怎么样 易抗(注射用膦甲酸钠)说明书

来源:哗拓教育

【药品名称】

通用名:注射用膦甲酸钠

商品名:易抗

【生产企业】

广东宏远集团药业有限公司

【成份】

膦甲酸钠

【作用与适应症】

艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎;

免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。

【规格】

0.64g(以CNa3O5P计)。

【用法用量】

本品加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释成12mg/ml(以膦甲酸钠计)后,静脉滴注,剂量应个体化。

艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)。

诱导治疗:

推荐初始剂量为60mg/kg,每8小时一次,静滴时间不得少于1小时,根据疗效连用2~3周。

维持治疗:

维持剂量为90~120mg/kg/日(按肾功能调整剂量),静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间,若病情加重,可重复诱导治疗及维持治疗过程。

免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒(HSV)性皮肤粘膜感染。

推荐剂量为40mg/kg,每8或12小时一次,静滴时间不得少于1小时,连用2~3周或直至治愈。

肾功能不全者可参照下表应进行剂量调整(表1)

肌酐清除率(ml/min/kg)诱导治疗巨细胞病毒维持治疗单纯疱疹病毒巨细胞病毒相当于180mg/kg/日相当于90mg/kg/日相当于120mg/kg/日相当于80mg/kg/日相当于120mg/kg/日>1.440q12h40q8h60q8h90q24h120q24h>1.0~1.430q12h30q8h45q8h70q24h90q24h>0.8~1.020q12h35q12h50q12h50q24h65q24h>0.6~0.835q24h25q12h40q12h80q48h105q48h>0.5~0.625q24h40q24h60q24h60q48h80q48h≥0.4~0.520q24h35q24h50q24h50q48h65q48h<0.4不推荐不推荐不推荐不推荐不推荐

【副作用与不良反应】

据文献报道,对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关、无关和不能判断的不良反应如下:

肾功能损害:

血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1~10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。

电介质:

低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症或高磷血症。本品能螯合二价金属离子(Ca<SUB>2+、Mg<SUB>2+、Fe<SUB>2+、Zn<SUB>2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症,呈量效关系。

惊厥(包括癫痫大发作):

虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤),但不能除外与本品的关系。

贫血或血红蛋白降低:一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗,并在接受本品前已存在贫血。

局部刺激:注

射部位静脉炎,生殖泌尿道刺激症状或溃疡。

全身:

疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。

胃肠系统:

恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘,曾有胰腺炎个例报道。

代谢及营养失调:

低钠血症和下肢浮肿,乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。

中枢及周围神经系统:

Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。

精神失调:

厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。

肝胆系统:

ALT和AST异常。

心血管:ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。

其他:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。

【禁忌】

对膦甲酸钠过敏禁用。

【注意事项】

本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。

使用本品期间必须密切监测肾功能,根据肾功能情况调整剂量,做到给药个体化。

本品不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。

为减低本品的肾毒性,使用以前及使用期间患者应水化;静脉输液(5%葡萄糖或生理盐水)量为2.5升/日,并可适当使用噻嗪类利尿药。

本品不能与其他药物混合静脉滴注,本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释。

本品不能与其他肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B或万古霉素等同时使用。本品不能与静注喷他脒联合使用,以免发生低钙血症。

避免与皮肤、眼接触,若不慎接触,应立即用清水洗净。

【药物相互作用】

与静脉用喷他脒合用可引起低钙血症。

避免与氨基糖甙类、两性霉素B肾毒性药物合用以免加重肾损害。

与利托那韦和/或沙奎那韦合用可引起肾功能损害。

本品可引起低钙血症,与已知能影响血钙的药物合用时应慎重。

【包装】

每支0.64克,每盒1支,抗生素玻璃瓶包装。

【药物分类】

抗病毒药

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